6 июля, 2020 Автор: admin 0

ВЕРТРАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках




Препарат Вертран — агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.


Фармакокинетика


При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения — 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания к применению


Препарат Препарат Вертран предназначен для лечения синдрома Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:


— головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)


— снижение слуха


— шум в ушах


Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Способ применения


Внутрь, во время еды.


Доза препарата составляет:


Таблетки Вертран 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.


Таблетки Вертран 16 мг: по 1/2 — 1 таблетке 3 раза в сутки.


Таблетки Вертран 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.


Максимальная суточная доза — 48 мг.


Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.


Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.


Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.


Со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) — головная боль.


Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):


Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.


Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.


Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Вертран являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.


С осторожностью.


Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Беременность


Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.


При одновременном применении Вертрана с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Передозировка


Симптомы передозировки препаратом Вертран: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.


Лечение: симптоматическое.


Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °C.


Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска


Вертран — таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.


Таблетки 8 мг: По 30 или 60 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Таблетки 16 мг: По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Таблетки 24 мг: По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два, три, пять или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав


1 таблетка Вертран содержит активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг.


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 151,810 / 303,619 / 455,430 мг, маннитол — 54,040 / 108,081 / 162,120 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, тальк — 11,75 / 23,50 / 35,25 мг.


Основные параметры