6 июля, 2020 Автор: admin 0

РОВАЛЕН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках




Препарат Ровален — антибактериальное средство для системного применения. Макролид.


К спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: Streptocoсcus spp., Метицилинчутливи стафилококки (Staphylococcus aureus — имеет умеренную чувствительность); Branhmella catarralis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Coxiella spp., Chlamidiae spp., Treponema spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., N. gonorrhoeae, N . Meningitidis, Ureaplasma urealyticum Legionella pheumophila, Toxoplasma gondii.


Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus.


Резистентными к спирамицину являются: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Nocardia, Pseudomonas; метициллин стафилококки.


Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo.


Из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Это свойство обуславливает эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями.


Спирамицин действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка.


Фармакокинетика

.


Всасывания. Абсорбция спирамицина быстрая, однако неполная, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).


На степень всасывания спирамицина при его пероральном приеме еды не влияет. После приема 6 млн. МЕ спирамицина максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 — 3:00 и составляет 3,3 мкг / мл. Степень связывания с белками плазмы составляет 10%. Период полувыведения из плазмы — примерно 8:00.


Распределение. Спирамицин значительной степени попадает в легкие (20 — 60 мкг / г), миндалины (20 — 80 мкг / г), вокруг носовые пазухи (при их воспалении) (75 — 110 мкг / г), кости (5 — 100 мкг / г ). Проникает в грудное молоко. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. На 10-й день после окончания лечения спирамицином в почках, печени и селезенке концентрация удерживается на уровне 5 — 7 мкг / г.


Метаболизм спирамицина происходит в печени с образованием химически неидентифицированных, но активных метаболитов.


Выделение. Очень значительное количество препарата выделяется с желчью: уровень концентрации спирамицина в желчи в 15 — 40 раз выше, чем в сыворотке крови. Спирамицин в значительном количестве выводится с калом. Менее 10% введенной дозы выводится с мочой.


 


Показания к применению


Препарат Ровален применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит отит); бронхолегочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая атипичные пневмонии, вызванные Chlamidia, Mycoplasma, Legionella) инфекции кожи (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны) инфекции в стоматологии генитальные и урологические негонококковые инфекции (простатит, уретрит); заболевания, передающиеся половым путем (генитальный и экстрагенитальной хламидиоз; сифилис, гонорея — при аллергии на препараты пенициллинового ряда) токсоплазмоз (включая токсоплазмоз беременных).


Профилактика менингококкового менингита у лиц, имевших контакт с больными менингитом; профилактика рецидивирующего ревматизма у лиц с аллергией на пенициллин.

Способ применения


Таблетки Ровален глотают целиком, не разжевывая и не измельчая.


Взрослым 6000000 — 9000000 МЕ в сутки внутрь распределив дозу на 2-3 приема.


Для профилактики менингококковый менингит назначают 3000000 МЕ каждые 12:00 в течение 5 дней.


Детям с массой тела более 20 кг и более назначают из расчета 1500000 МЕ каждые 10 кг массы тела в сутки в 2-3 приема.


Для профилактики менингококковый менингит назначают 75000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12:00 в течение 5 дней.


Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7-10 дней).


    


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея в отдельных случаях — псевдомембранозный колит.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.


Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, анафилатичний шок.


В редких случаях — отклонение от нормы показателей функции печени, острый гемолиз; васкулит, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха; временная парестезии.


 


Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Ровален являются: повышенная чувствительность к спирамицину или другим составляющих препарату, период кормления грудью.

Беременность


В период беременности Ровален назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


Спирамицин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При одновременном применении Ровален с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.


Противопоказано одновременное применение Ровален с лекарственными средствами, которые вызывают трепетание и мерцание желудочков: антиаритмическими средствами Iа класса хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмическими средствами III класса (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид). Нельзя применять Ровален одновременно с лекарственными средствами, которые содержат алкалоиды спорыньи.

Передозировка

:


Симптомы передозировки препарата Ровален являются: тошнота, рвота, диарея со стороны сердечно-сосудистой системы возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.


Лечение: промывание желудка; симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25 ° С


Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Ровален — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Таблетки по 1500000 МО, № 16 (8 х 2) и по 3000000 МО, № 10 (10 х 1) в блистерах, в картонных упаковках.

Состав


1 таблетка Ровален содержит 1500000 МО и 3000000 МЕ.


Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремния диоксид коллоидный целлюлоза микрокристаллическая


гипромеллоза; полиетеленгликоль 6000; титана диоксид (Е 171); вода очищенная.

Дополнительно


Препарат Ровален не назначают детям с массой тела менее 20 кг.


Для больных с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, поскольку выведение спирамицина почками составляет менее 10% от введенного количества препарата.


Учитывая единичные сообщения о случаях острого гемодиализа у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, не рекомендуется применять спирамицин этой категории пациентов.


Основные параметры