6 июля, 2020 Автор: admin 0

РАПИМИГ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках




Рапимиг является селективным агонистом рекомбинантных5-НТ1В/1В-рецепторов серотонина сосудов человека. Обладает умеренным сродствомс серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами, не имеет существенной аффинности илифармакологической активности по 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновых рецепторов,а1-, а2-, b1-адренорецепторов, Н1-, Н2-рецепторов, М-холиновых рецепторов, D1-,D2-дофаминергических рецепторов.


Рапимиг вызывает вазоконстрикцию, преимущественнокраниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в частностивазоактивного интестинального пептида, который является основным эффекторнымтрансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывает вазодилатацию, которая лежитв основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие приступа мигрени безпрямого анальгезирующего действия. Наряду с купированием приступа мигрени ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних отеках), фото- ифонофобию. В дополнение к периферическому действию влияет на центры стволаголовного мозга, связанные с мигренью, что объясняет устойчивый повторныйэффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени у одного пациента. Высокоэффективный в комплексном лечении мигрени   (сериииз нескольких тяжелых приступов мигрени продолжительностью 2 – 5 суток,следующих друг за другом).   Устраняетмигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативноедействие и вызывают сонливость.

Показания к применению


Рапимиг предназначен для лечения приступов мигрени, сопровождающихся аурой и без ауры.

Способ применения


Рапимиг рекомендуется применять как можно раньше послевозникновения приступа мигрени, хотя эффективность препарата не зависит оттого, через какое время после начала приступа была принята таблетка.


Таблетку следует глотать не разжевывая и запивая достаточнымколичеством жидкости.


Рекомендуемая доза Рапимига для снятия Мигрень нападения – 1таблетка (2,5 мг). При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможенповторный прием 1 таблетки (2,5 мг). При необходимости, повторную дозу можнопринимать не ранее, чем через 2 часа после первой дозы.


При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускаетсяувеличение разовой дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальнаясуточная доза не должна превышать 10 мг.


Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия


Общая частота побочных действий от применения препарата Рапимиг сопоставима с таковойдля плацебо.


Частота возникновения побочных реакций оценивается такимобразом: «очень часто»  — > 1/10,»часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «оченьредко» — < 1/10000.


Часто: сердцебиение, нарушение чувствительности, головокружение, усилениеголовной боли, гиперестезии, парестезии сонливости, чувство жара, боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, мышечная слабость, мышечные боли, астения, чувство тяжести и сдавливания в горле, шее, грудной клетке иконечностях.


Редко: инфаркт миокарда, стенокардиянапряжения, коронароспазм, интестинальная ишемия, интестинальный инфаркт, инфарктселезенки.


Иногда: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, полиурия, частое мочеиспускание, реакции гиперчувствительности, крапивница, отек Квинке,анафилактические реакци., 


Некоторые симптомы могут быть частью приступа мигрени.

Противопоказания

:


Противопоказаниями к применению препарата Рапимиг являются: повышенная чувствительность к золмитриптану или любому изкомпонентов препарата, тяжелая артериальная гипертензия, легкая неконтролируемаяартериальная гипертензия, ангиоспастическая стенокардия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия Принцметала, инсульт и транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе, клиренс креатинина ниже 15 мл/мин, WPW-синдром, нарушения ритма сердца, беременность и период лактации, детский  иподростковый возраст до 18 лет, возраст старше 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Допускается сочетание препарата Рапимиг с кофеином, эрготамином,дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, рифампицином ипропранолом. Между золмитриптаном и эрготамином не наблюдаетсявзаимодействия. Поскольку теоретическиможет вырасти риск возникновениякоронароспазма, Рапимиг рекомендуется принимать не ранее чем через 24 часапосле применения препаратов, содержащих эрготамин. И наоборот, препарат ссодержанием эрготамина рекомендуется принимать не ранее чем через 6 часов послеприменения Рапимига. Не рекомендуется назначать Рапимиг одновременно с другими 5-HT1B/1D-агонистами. После приема моклобемида, специфичного ингибитора моноаминоксидазы(МАО-А), наблюдалось незначительное увеличение (26 %) AUC (площади под кривой«концентрация-время») для золмитриптана и трехкратное увеличение AUC дляактивного метаболита. Поэтому пациентам, принимающим ингибитор МАО-А,рекомендуется принимать Рапимиг  в дозене более 5 мг в сутки. Препараты не должны применяться одновременно при приемемоклобемида в дозах более 150 мг дважды в сутки. После приема циметидина, общего ингибитора Р450, периодполувыведения золмитриптана возрастает на 44 %, а AUC  — на 48 %. Кроме того, циметидин удваивал Т иAUC активного N-диметилового метаболита (183С91). Пациентам, принимающимциметидин, рекомендуется принимать Рапимиг в дозе не более 5 мг в сутки. Исходяиз общего профиля взаимодействия, нельзя исключать возможность взаимодействиясо специфическими ингибиторами CYP 1A2. Поэтому, при применении подобныхсоединений, таких как флувоксамин и хинолы (например, ципрофлоксацин),дозировку так же рекомендуется уменьшать. С точки зрения фармакокинетики,селегилин (ингибитор МАО-В) и флуоксетин (СИОЗС) не взаимодействуют сзолмитриптаном. После одновременного применения триптанов и селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторов обратногозахвата серотонина и норадреналина (СИИЗЗСиН) сообщают о появлениисеротонинового синдрома (включая изменение психического состояния,нервно-мышечные нарушения, такие как акатизия, двусторонний симптом Бабинского,эпилептиформные припадки, нарушение координации, миоклонии парестезии,ригидность мышц, тремор). Данные реакции могут быть тяжелой степени. Еслиодновременное применение золмитриптана и СИОЗС и СИЗЗСиН является клиническицелесообразным, рекомендуется провести соответствующее обследование пациента,особенно в начале лечения, при увеличении дозы или применением другогосеротонинергического средства. Подобно другим агонистам рецепторов 5HT1B/1D, золмитриптанможет замедлять всасывание других лекарственных средств.

Передозировка

:


Симптомы передозировки препарата Рапимиг —  приоднократном приеме Рапимига в дозе 50 мг внутрь обычно отмечалсяседативный эффект.


Лечение — контроль состояния пациентов должен продолжатьсякак минимум в течение 15 ч (T1/2 золмитриптана — 2.5-3 ч), или покасохраняются симптомы передозировки. Специфического антидота нет. При выраженнойинтоксикации рекомендуются мероприятия интенсивной терапии, включая ИВЛ, атакже контроль и поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Неизвестно,какой эффект на концентрацию золмитриптана в сыворотке оказывают гемодиализ иперитонеальный диализ.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска


По 2 или 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки ПВХ/ПВДХ с покрытием из фольги алюминиевой с внутренней стороны и фольгиалюминиевой/бумаги.


По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку.

Состав

:


Одна таблетка Рапимиг содержит: активное вещество – золмитриптан 2,5 и 5 мг; вспомогательные вещества: маннитол, целлюлозамикрокристаллическая (тип 112), кросповидон (тип В), магния стеарат, натриякрахмала гликолят (тип А), кальция силикат, аспартам, кремния диоксид коллоидныйбезводный, апельсиновый аромат Permaseal 11022-31.

Дополнительно

:


Рапимиг не предназначен для профилактики приступовмигрени. Рапимиг обладает выраженным эффектом при мигрени с аурой ибез ауры и при мигрени, ассоциированной с менструацией. На эффективностьпрепарата не влияют пол и возраст пациента, продолжительность приступа, наличиетошноты перед приемом препарата и использование обычных препаратов дляпрофилактики приступов мигрени. Препарат следует применять только при установленномдиагнозе. Перед применением препарата следует исключить другие возможныесерьезные неврологические состояния. Рапимиг не следует применять  при гемиплегической илибазилярной мигрени. У пациентов с мигренью может быть повышен риск развитиянарушений мозгового кровообращения. У пациентов, принимающих агонисты 5НТ1B/1D-серотониновыхрецепторов, отмечались геморрагический инсульт, субарахноидальный инсульт,ишемический инсульт и другие нарушения мозгового кровообращения. Очень редко при применении данного класса препаратов(агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов) отмечались спазмы коронарныхсосудов, стенокардия или развитие инфаркта миокарда. Пациентам с высокойстепенью риска развития ИБС перед началом применения препарата рекомендуетсяпровести обследование состояния сердечно-сосудистой системы. В очень редких случаяхсерьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, неимевших указаний на заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе. При применении Рапимига (как и других агонистовсеротониновых 5НТ1B/1D-рецепторов) сообщалось об атипичных ощущениях в областисердца. При возникновении болей в груди или симптомов ИБС следует прекратитьприем Рапимига до проведения соответствующего медицинского обследования. Рапимиг может вызывать легкое транзиторное повышение АД (каки других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов) независимо от наличияартериальной гипертензии в анамнезе; очень редко такое повышение АД былоклинически выраженным. При применении Рапимига (как и других агонистовсеротониновых 5НТ1B/1D-рецепторов) редко отмечались анафилактические/анафилактоидныереакции.


Чрезмерное применение противомигренозных препаратов можетприводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциальнотребует отмены лечения. Пациентам, страдающим фенилкетонурией, нужно иметь ввиду,что Рапимиг содержит фенилаланин (компонент аспаратма). Каждая таблетка 2,5 мгсодержит 4 мг фенилаланина, а каждая таблетка 5 мг – 8 мг фенилаланина. Печеночная недостаточность.для пациентов с легкими иумеренными нарушениями функции печени нет необходимости корректировать дозу.Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должнапревышать 5 мг.


Почечная недостаточность. При клиренсе креатинина 15 мл/миндозу корректировать не нужно. Особенности влияния лекарственного средства на способностьводить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами. При назначении Рапимига рекомендуется соблюдать осторожностьпри вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.


Основные параметры