7 июля, 2020 Автор: admin 0

ПРОНОРАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках




Проноран — противопаркинсонический препарат, стимулятор дофаминовых рецепторов и дофаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.


Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С).


Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2-адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.


В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.


Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра (Hahn & Jahr), 543 из которых получали Проноран. Показано, что Проноран в дозе 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части «активность в повседневной жизни» по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.


При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).


Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).


Показания к применению

Проноран применяется в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти); болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором); в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна); терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).


Способ применения

Проноран принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) — 50 мг (1 табл.) 1 раз в сутки. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут — по 50 мг 2 раза в сутки.


При болезни Паркинсона в виде монотерапии — 150-250 мг/сут (3-5 табл. в сутки), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза — 100-150 мг (2-3 табл.) в 2 или 3 приема соответственно.


Побочные действия

От применения препарата Проноран могут возникнуть побочные действия со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).


Со стороны ЦНС: редко — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия или лабильность АД.


Прочие: аллергические реакции.


Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Проноран являются: повышенная чувствительность к препарату; коллапс; острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина).


Беременность

Проноран не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.


В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проноран не следует применять в комбинации с нейролептиками (за исключением клозапина) ввиду антагонизма между ними. Если пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим пирибедил, необходимо назначение нейролептиков, дозу пирибедила следует постепенно снизить до полной его отмены во избежание развития синдрома отмены (внезапная отмена допаминергических средств повышает риск развития злокачественного нейролептического синдрома).Возможно применение Пронорана в комбинации с нейролептиками, используемыми в качестве противорвотных средств, которые лишены экстрапирамидных эффектов.


Передозировка

Симптомы передозировки препарата Проноран являются: рвота, что обусловлено его действием на хеморецепторную триггерную зону; лабильность артериального давления (повышение или снижение); нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).


Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.


Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, п/о 50 мг, № 30.


Состав

Одна таблетка Проноран содержит:


Активное вещество: 50 мг пирибедила.


Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,00 мг, повидон 20,00 мг, тальк 130,00 мг.


Оболочка: кармеллоза натрия 0,71 мг, полисорбат 80 0,30 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 3,87 мг, повидон 6,31 мг, натрия гидрокарбонат 0,15 мг, кремния диоксид коллоидный 0,27 мг, сахароза 57,17 мг, тальк 50,37 мг, титана диоксид 0,78 мг, воск пчелиный белый 0,07 мг.

Основные параметры

Название: ПРОНОРАН
Код АТХ: N04BC08 — Пирибедил