7 июля, 2020 Автор: admin 0

ОСТЕОГЕНОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках




Остеогенон — средство, влияющие на структуру и минерализацию костей. 


Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяемый при системном остеопорозе. Препарат проявляет двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция из желудочно-кишечного тракта. Фосфор, который участвует в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками.


Исследования на животных показали, что при пероральном применении органический компонент препарата (осеин, содержащий коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) обеспечивает более выраженный Остеогенная эффект, чем одна минеральная составляющая (гидроксиапатит).


Клинические исследования подтвердили, что осеин-гидроксиапатитний комплекс вызывает анаболический эффект на костный метаболизм, превышающий тот, что наблюдается при применении одного кальция.


Фармакокинетика

.


Исследование с использованием помеченного изотопом (47Са) препарата показали, что абсорбция происходит в кишечном тракте.


Медленное высвобождение кальция из осеин-гидроксиапатитовои соединения обеспечивает длительную абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии (в отличие от препаратов, содержащих только соли кальция).

Показания к применению


Показаниями к применению препарата Остеогенон являются: 


— Профилактика остеопороза.


— Лечение остеопороза.


— Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.


— Вспомогательная терапия для улучшения роста костей при переломах.

Способ применения


Таблетки Остеогенон принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, желательно во время еды.


Взрослым и пациентам пожилого возраста назначать по 2-4 таблетки в сутки (в разделенных дозах в 2 приема). В случае выраженного остеопороза доза может быть увеличена по решению врача.


Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Побочные действия


Со стороны метаболизма и питания с неизвестной частотой: гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).


Со стороны желудочно-кишечного тракта с неизвестной частотой: желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, боль в животе, запор.


Со стороны кожи и подкожных тканей с неизвестной частотой: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания.


Со стороны почек и мочевыделительной системы с неизвестной частотой: гиперкальциурия (при длительном применении в высоких дозах).

Противопоказания

:


Противопоказаниями к применению препарата Остеогенон являются: гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек; пациенты, находящиеся на гемодиализе; гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, кальциноз тканей; длительная иммобилизация, сопровождающееся гиперкальциурией и / или гиперкальциемией; детский возраст.

Беременность

:


Имеющиеся данные по применению препарата Остеогенон беременным (от 300 до 1000 пациенток) свидетельствуют об отсутствии развития мальформаций или фето / неонатальной токсичности остеогенон.


Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата.


При необходимости Остеогенон можно применять в период беременности.


Выведение осеин-гидроксиапатитовои соединения в молоко домашних животных не изучали.


Исследование биоактивных пищевых добавок показали, что экскреция кальция в грудное молоко не изменяется при увеличении употребления кальция в период лактации, даже у женщин, которые ранее получали мало кальция.


Осеин-гидроксиапатитова соединение, в частности кальций, потенциально выводится в грудное молоко в небольшом количестве, однако при применении препарата в терапевтических дозах его влияние на ребенка не ожидается.


Остеогенон можно применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Нежелательные комбинации Остеогенона:


Тиазидные диуретики: могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию.


Комбинации, которые требуют особых мер:


Витамин D: при комбинированном применении остеогенон с витамином D необходима осторожность, поскольку витамин D повышает абсорбцию кальция и может повлечь гиперкальциемии.


Сердечные гликозиды: риск развития аритмий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением и в них рекомендуется регулярно контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.


Циклины: риск уменьшения абсорбции циклином в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и циклины рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.


Препараты, содержащие соли железа и цинка: риск уменьшения абсорбции железа и цинка в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и указанные препараты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.


Бисфосфонаты: риск уменьшения абсорбции бисфосфонатов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и бисфосфонаты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.


Хинолоны: риск уменьшения абсорбции хинолонов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и хинолоны рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.


ГКС: при одновременном применении ГКС могут снижать абсорбцию кальция в кишечном тракте.


Препараты стронция: риск уменьшения абсорбции стронция в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция, поэтому Остеогенон и препараты стронция рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.


Гормоны щитовидной железы: риск уменьшения абсорбции левотироксина в кишечном тракте.


Эстрамустин: риск уменьшения абсорбции эстрамустина при одновременном применении препаратов кальция.

Передозировка

:


Передозировка Остеогенон маловероятно.


Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000-2500 мг кальция в сутки).


Симптомы передозировки: клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфическими, в частности жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.


У детей отсутствие прибавки массы тела / отставание в физическом развитии может предшествовать всем указанным симптомам.


Лечение при передозировке: отмена препарата и восстановления водно-электролитного баланса; в зависимости от тяжести гиперкальциемии следует применять диуретики и / или кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторые пациенты могут нуждаться перитонеального диализа или гемодиализа.

Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска


Остеогенон — таблетки. По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.

Состав

:


1 таблетка Остеогенон содержит осеин-гидроксиапатитовои соединения 830 мг, которая включает: осеина 291 мг, в состав которого входят неколлагеновые пептиды и протеины (75 мг) и коллагены (216 мг);


гидроксиапатита 444 мг, в состав которого входят кальций (178 мг) и фосфор (82 мг);


целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Дополнительно

:


Кальций


При комбинированном применении с витамином D необходимо систематически контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а в случае их повышения — соответствующим образом корректировать дозы.


При длительном применении препарата и / или при наличии нарушений функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче и снижать дозы или временно приостанавливать лечение при превышении уровней 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа) у взрослых и 0,12- 0,15 ммоль / кг массы тела за 24 часа (5-6 мг / кг массы тела за 24 часа) у детей.


Перед началом лечения больных с мочекаменной болезнью в анамнезе необходимо тщательно оценивать соотношение пользы от терапии и риска.


У больных с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется систематически контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также избегать назначения высоких доз препарата и / или длительного применения.


Фосфор


У больных с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень фосфора в сыворотке крови.


Основные параметры